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分析方法開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有先進(jìn)的儀器設(shè)備，具備豐富的單抗，雙抗和重組蛋白等pCQA分析與監(jiān)控的經(jīng)驗(yàn)，為新藥和仿藥研發(fā)以及IND/BLA申報(bào)提供一站式全流程服務(wù)，包括：

成藥性質(zhì)量研究

結(jié)構(gòu)表征及活性研究

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢定規(guī)程

CMC過(guò)程工藝開(kāi)發(fā)、制劑處方開(kāi)發(fā)所需的質(zhì)量監(jiān)控

材料撰寫(xiě)及IND/BLA申報(bào)文件的準(zhǔn)備等