漢騰生物現(xiàn)有團(tuán)隊曾協(xié)助客戶獲得了全球13個BLA批件，在大分子無菌灌裝服務(wù)方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。配備了最先進(jìn)的制劑灌裝設(shè)備，包括無菌灌裝、自動加載，卸載和封蓋機(jī)器。我們將按照cGMP及包括參考FDA、EMA、NMPA的對無菌藥品生產(chǎn)的所有相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行生產(chǎn)與灌裝，提供優(yōu)質(zhì)的從開發(fā)到小規(guī)模臨床樣品供應(yīng)和大規(guī)模商業(yè)化的西林瓶與預(yù)灌封灌裝服務(wù)。
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臨床樣品無菌灌裝
預(yù)灌封注射器 1ml標(biāo)準(zhǔn)型和細(xì)長型，8,000 - 10,000支/批次
西林瓶 2ml標(biāo)準(zhǔn)型，8,000 - 10,000支/批次 10ml標(biāo)準(zhǔn)型，3,000 - 4,000支/批次
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商業(yè)化藥物制劑
預(yù)灌封注射器 1ml標(biāo)準(zhǔn)型和細(xì)長型，100,000支/批次
西林瓶 2ml/5ml，100,000支/批次